铁军锻造 | 省器械检验院医疗器械抽检工作获国家药监局通报表扬

主要观点总结

国家药品监督管理局发布通报，表彰2025年医疗器械抽检工作成效突出单位，山东省医疗器械和药品包装检验研究院因其在检验与研究工作中的卓越表现而获此殊荣。该院在国家医疗器械抽检工作中注重风险防控，已连获十三年通报表扬。通过精细化管控和多部门联动，确保检验流程和结果精准可靠，撰写的质量分析报告被评为优秀，为行业规范提供了有力技术支撑。未来，省器械检验院将继续发挥自身优势，全力保障医疗器械安全，促进产业高质量发展。

关键观点总结

关键观点1: 山东省医疗器械和药品包装检验研究院获评‘2025年国家医疗器械抽检工作成效突出单位’

这是对该研究院在医疗器械抽检工作中的扎实有效表现的肯定。

关键观点2: 省器械检验院在国家医疗器械抽检工作中注重风险防控和精细化管控

该院通过系统化布局和多部门联动，确保检验流程严谨规范、结果精准可靠。

关键观点3: 省器械检验院的质量分析报告被评为优秀

其中牵头的钛及钛合金牙种植体、中心静脉导管、聚氨酯泡沫敷料品种的质量分析报告被评为优秀，为科学监管与行业规范提供了有力技术支撑。

关键观点4: 省器械检验院将继续发挥自身优势，全力保障医疗器械安全并促进产业高质量发展

未来，省器械检验院将精准对接国家药监局及省药监局医疗器械抽检工作的统一部署，继续发挥‘检验、标准、科研、服务’的四位一体优势。