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国家药监局答复:事关创新医疗器械!

医疗器械经销商联盟  · 公众号  · 科技创业 科技自媒体  · 2025-10-18 13:17
    

主要观点总结

国家药监局发布《对十四届全国人大三次会议第5388号建议的答复》,强调从多个方面破除制度壁垒激发创新活力,加速国产创新医疗器械在公立医院落地应用。政策红利持续释放,创新医疗器械产品上市进程显著提速。同时,《破界·领航:全球视野下的中国医械创新白皮书》为医疗器械经销商提供信息库和“作战地图”,帮助锁定高潜力创新产品,了解市场趋势和未来发展方向。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局发布《答复》重点强调破除制度壁垒

《答复》提出从提升审评审批效率、加强监管、发挥临床专家力量、落实新技术收费、推动医疗装备发展等方面来激发创新活力。

关键观点2: 政策红利持续释放,创新医疗器械上市进程提速

年初国家药监局将创新药械临床试验审评时限缩短,并发布支持高端医疗器械创新举措的公告。医保支持创新药械座谈会的连续召开也全方位全链条地强化了对创新医疗器械的支持。

关键观点3: 《破界·领航:全球视野下的中国医械创新白皮书》提供信息库和“作战地图”

白皮书聚焦高增长热门赛道,精选具有潜力的创新医疗器械产品,并从政策支持、市场前景、核心技术等方面进行深度解析,帮助医疗器械经销商筛选出最具潜力的新品、爆品。


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