省药监局审评中心联合常州检查分局、审评核查常州分中心开展审评咨询服务活动

主要观点总结

省药监局审评中心联合常州检查分局、审评核查常州分中心在常州开展审评咨询服务活动，旨在加快推动医药产业高质量发展。活动包括咨询座谈会、创新药专题研讨环节以及药品审评能力建设研讨会。服务队与药品生产企业、医疗机构代表面对面交流，为企业提供系统性技术指导，帮助企业优化申报路径，提升申报资料质量。同时，针对企业关切议题进行深入研讨，助力企业把握创新机遇、提升合规能力。活动为构建全省审评核查体系奠定实践基础，并为江苏医药产业高质量发展注入强劲动能。

关键观点总结

关键观点1: 审评咨询服务活动在常州开展

为了加快推动医药产业高质量发展，省药监局审评中心联合其他机构在常州开展审评咨询服务活动，包括咨询座谈会、创新药专题研讨和药品审评能力建设研讨会。

关键观点2: 服务队与药品生产企业、医疗机构代表深入交流

在咨询座谈会上，服务队与常州药品生产企业、医疗机构代表面对面交流，围绕关键问题进行深入探讨，结合国家药监局最新技术指导原则与省药监局服务机制，为企业提供系统性技术指导。

关键观点3: 聚焦难点诉求和服务创新研发

活动聚焦难点诉求，深化审评咨询靶向服务，为企业提供系统化的技术解读和前瞻性政策建议。在创新药专题研讨环节，深入交流并回应企业诉求，帮助企业把握创新机遇、提升合规能力。

关键观点4: 强化能力协同和构建高效审评支撑体系

为提升审评核查分中心技术支撑效能，活动召开药品审评能力建设研讨会，提出优化审评资源配置、完善绩效考核机制等路径方法，为构建全省审评核查体系奠定实践基础。

关键观点5: 活动的意义和下一步计划

本次活动省药监局审评中心深化‘放管服’改革的具体实践，下一步将继续强化协同联动，为企业提供全生命周期技术支撑，共同助推常州打造长三角生物医药创新高地。

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