山东省药监局发布“十四五”期间药品监管成效

主要观点总结

山东省在药品监管方面取得了显著成效，药品抽检量居全国前列，抽检合格率高于全国平均水平。全省1类创新药和药物新产品数量显著增加。发布会介绍了山东省药监局在'十四五'期间的安全监管、创新鼓励、监管改革等方面的成果。该局深入贯彻'四个最严'要求，构建责任落实体系、检查执法体系、风险防控体系，严格规范检查执法，加强风险防控。同时，通过政策支持、审评审批改革等鼓励药械创新，提升全省创新药械研发能力。山东省还通过优化审评流程、设立审评核查分中心等措施，为企业提供高效服务。此外，该局还建设了食品药品医疗器械创新和监管服务大平台，提升检验实力，吸引优质医药项目落户山东。

关键观点总结

关键观点1: 药品监管成效显著

山东省药品抽检量居全国前列，抽检合格率高。全省1类创新药和药物新产品数量增加。

关键观点2: 构建三大工程体系

山东省药监局构建责任落实体系、检查执法体系、风险防控体系，深化‘安全提升’‘鲁药振兴’‘铁军锻造’三大工程。

关键观点3: 鼓励药械创新

山东省通过政策支持、审评审批改革等方式鼓励药械创新，提升全省创新药械研发能力。

关键观点4: 优化服务提高企业效率

山东省药监局优化审评流程，设立审评核查分中心，为企业提供高效服务。

关键观点5: 建设大平台提升检验实力

山东省建设食品药品医疗器械创新和监管服务大平台，提升检验实力，吸引优质医药项目落户山东。