【质量】亲历FDA现场检查，食品出口人必看的通关指南

主要观点总结

文章总结了关于FDA检查的经验和关键点，包括硬件准备、人员配置、招待、现场检查、文件检查等方面。

关键观点总结

关键观点1: 硬件准备

厂区车间、设备设施等硬件方面，参考FSSC22000、BRCGS、IFS等标准要求，做好高低风险区、过敏原区的隔离与防护。

关键观点2: 人员配置

全员覆盖培训，不同部门有不同的培训侧重点，配备英语流畅的人员，FSPCA培训要有，至少质量部负责人要参加并获得PCQI证书。

关键观点3: 招待环节

提前和检查官确认好行程，准备接待工作，包括接待人员、翻译环节、车辆安排等。

关键观点4: 现场检查

提前准备好各种资料，如公司组织架构图、岗位职责、产品清单等，以及做好PPT介绍。现场关注水的储存与使用，卫生清洁，过敏原控制，CCP点，虫害控制。

关键观点5: 文件检查

检查官对文件审核非常细致，会对照着文件逐一审核填写的记录。重点关注的文件包括HACCP计划、食品安全计划等，以及对应的执行情况记录。标签是比较容易出错的地方，需要实事求是，必要时送检标签合规。