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全面深化药品医疗器械监管改革!上海出台若干措施,来看解读→

浦东知识产权  · 公众号  ·  · 2025-11-27 21:34
    

主要观点总结

本文报道了上海市政府为了深化药品医疗器械监管改革和促进医药产业高质量发展而采取的一系列措施。这些措施包括优化挂网机制、支持研发创新、推进审批提质增效、强化知识产权保护、加快创新产品应用等。同时,市卫生健康委、市医保部门、市知识产权局等部门也联合出台了一系列政策,共同推动医药产业的创新发展。这些改革措施的实施旨在提高上海的软实力,吸引国内外优质企业、资本和人才向上海集聚,助力上海打造世界级生物医药产业高地。

关键观点总结

关键观点1: 《若干措施》的发布背景

为响应国家药械监管改革和监管现代化的战略部署,以及落实市委全会的工作要求,上海市政府出台了《若干措施》。这是为了合力助推上海生物医药产业乘势而上、实现高质量发展。

关键观点2: 《若干措施》的主要改革内容

包括承接国家改革试点任务、上海主动创新改革举措、实施全链条服务创新、深化“三医”联动、推进审批提质增效等五个方面的改革。这些措施旨在提升药品医疗器械的研发到使用全链条环节的服务质量,支持企业创新拓能,助力企业“出海”,并加强部门协同,实现监管促加速。

关键观点3: 保障改革措施顺利推进的措施

包括改革措施于法有据、改革措施的表述具体明确、改革措施体现连续性系统性协同性、以能力建设保障改革措施落地等。此外,通过加强政企交流、完善咨询服务机制、优化创新药械知识产权保护等方式,确保改革措施的顺利实施。

关键观点4: 市医保部门的贡献

市医保部门通过优化挂网机制、强化部门协同、支持商保产品创新等方式,为药械监管改革和医药高质量发展提供有力支持。

关键观点5: 市卫生健康委的工作

市卫生健康委在加强生物医药临床研究伦理保障、推动医疗机构高价值专利培育及成果转化、支持中药研发创新、加快创新产品应用等方面做出了努力。

关键观点6: 市知识产权局的工作

市知识产权局从快速预审、行政保护、专利导航和高价值专利培育等方面系统推进,全力支撑上海药品医疗器械产业高质量发展和国际竞争力提升。


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