涉数据安全漏洞与隐私风险 中国医疗设备厂商在美国遭遇诉讼

主要观点总结

美国佛罗里达州总检察长对医疗设备制造商康泰克及其美国分销商提起诉讼，指控其销售的患者监护设备在数据处理方面存在重大合规问题，涉嫌违反佛罗里达欺诈性与不公平贸易行为法。

关键观点总结

关键观点1: 中国医疗设备制造商康泰克在佛罗里达州销售的患者监护设备被起诉

康泰克销售的患者监护设备被指控存在重大合规问题，具体涉及数据处理方面的问题，因此被佛罗里达州总检察长提起诉讼。

关键观点2: 设备数据处理问题

涉案设备存在以下问题：内嵌未经披露的远程访问“后门”，允许未授权第三方访问、操控或篡改患者监测数据；设备设置中存在自动将患者信息传输至中国一所高校IP地址的机制，且未就此提供明确说明或选择权；未就上述数据处理行为进行充分披露，亦未提供有效的风险缓解措施。

关键观点3: 佛州检方的诉讼要求

佛州检方认为上述行为可能对患者信息安全构成实质性风险，并违反了FDUTPA中关于不公平或欺骗性商业行为的规定。检方请求法院裁定禁止相关产品在佛罗里达州市场销售和使用，追究被告民事赔偿责任，并寻求适用范围内的禁令性及其他救济措施。

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