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倍特药业背水一战,磷霉素氨丁三醇颗粒首仿之争再起波澜

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2025-10-24 06:00
    

主要观点总结

文章主要介绍了磷霉素氨丁三醇颗粒的市场潜力、仿制困境、BE试验的重要性以及倍特药业在首仿之争中的表现。该药物作为泌尿系统感染的一线用药,市场销量不断增长,但仿制之路充满挑战。BE试验是仿制药上市的关键环节,多家企业在此失败。倍特药业再次申请上市,展现其研发实力和市场洞察力。

关键观点总结

关键观点1: 市场潜力

磷霉素氨丁三醇颗粒市场销量不断增长,成为众多药企的‘黄金赛道’。

关键观点2: 仿制困境

磷霉素氨丁三醇颗粒的仿制之路充满挑战,六家企业接连折戟,BE试验是仿制药上市的核心环节。

关键观点3: BE试验的重要性

BE试验是衡量仿制药与原研药在人体内吸收速度和程度是否一致的关键,是众多药企仿制失败的难点。

关键观点4: 倍特药业在首仿之争中的表现

倍特药业凭借研发实力和高效的申报策略,再度申请上市,力图成为首仿药,抢占市场份额。


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