【解读】从1998到2025：保健食品良好生产规范（GB 17405）“焕新”发布，变化要点和官方解...

主要观点总结

本文介绍了关于《食品安全国家标准保健食品良好生产规范》（GB 17405—2025）的解读材料，包括标准的修订原则、框架结构的修订、厂房和车间要求的修订、设施与设备要求的修订、食品安全管理要求的修订、保健食品原料、辅料及食品相关产品要求的修订、生产过程的食品安全控制要求的修订、验证要求的修订、检验要求的修订、贮存和运输要求的修订、记录和文件管理要求的修订，以及附录不同类别保健食品作业区划分指南的修订等内容。

关键观点总结

关键观点1: 标准名称和范围的变化

标准名称修改为“食品安全国家标准保健食品良好生产规范”，适用范围延续了1998版的规定，并根据GB 14881进行了完善，适用于保健食品的生产。

关键观点2: 厂房和车间的要求

符合GB 14881的基础上，新增食品形态的保健食品应符合相应类属食品生产规范中生产区域的划分要求，明确独立空气净化系统和压差要求，清洁作业区控制要求以表格形式进行直观展示。

关键观点3: 设施和设备的新要求

明确了GB 14881的基础性地位，针对保健食品的生产实际情况，增加了清洁作业区入口、接触食品用水、除湿、排风、控温等设备和原料前处理、提取溶剂回收、清洗系统等设施要求。

关键观点4: 原料和产品的管理要求

根据保健食品原料和包装材料的实际情况，明确了动植物类原料、微生物类原料及非纯化的发酵产物原料、原料提取物、菌种原料、接触食品用水等基本要求。

关键观点5: 生产过程的食品安全控制要求

明确了物料平衡、清洁状态标识、生产线在切换不同产品生产时防止交叉污染等基本要求，增加特定工序的控制要求。

关键观点6: 其他变化

还包括验证、检验、人员与培训、记录和文件等管理要求的变化，更加利于目前保健食品生产。新增了不同类别保健食品作业区划分指南，对于常见剂型/形态的保健食品需要在清洁作业区进行的关键工序加以明确。