主要观点总结
文章主要介绍了从8月1日开始实施的一系列新规新政,包括《化妆品安全风险监测与评价管理办法》、中药饮片标注保质期、药品注册检验工作程序和技术要求规范以及回流药第二阶段专项核查工作的部署。
关键观点总结
关键观点1: 《化妆品安全风险监测与评价管理办法》的实施
该办法是为了加强化妆品监督管理,规范化妆品安全风险监测与评价工作,根据《化妆品监督管理条例》等法规制定。自今年8月1日起施行,包括总则、计划制定、采样和检验检测、问题线索移交和调查、监测结果评价与应用、附则共六章33条内容。
关键观点2: 中药饮片标注保质期的规定
国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》,要求标签内容应标注保质期。该规定自2024年8月1日起施行,其中保质期的标注自2025年8月1日起施行。
关键观点3: 《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》的发布
中国食品药品检定研究院发布的新规范旨在落实相关部署,衔接药品审评审批相关要求,提出减少注册检验样品用量、缩短检验时限、优化工作程序等一系列新举措新要求。该规范自8月1日起施行。
关键观点4: 回流药第二阶段专项核查工作的部署
国家医保局将于2025年8月部署第二阶段专项核查工作。此前国家医保局联合多个部门印发了关于加强药品追溯码采集应用的通知,明确要求定点医药机构在销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算。
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