【国投证券医药】新药周观点：乙肝临床治愈数据更新，联合疗法是长期趋势

主要观点总结

本文主要报道了本周新药行业的回顾和重点分析，包括国内外新药或新适应症的获批上市情况，以及国内和海外新药行业的重点关注。同时，也提供了一些药物的临床试验数据和结果。

关键观点总结

关键观点1: 本周新药行业回顾

本周新药板块涨幅前5企业是来凯医药、科济药业、迈博药业、歌礼制药和东曜药业，跌幅前5企业是北海康成、华领医药、创胜集团、乐普医疗和加科思。

关键观点2: 本周新药行业重点分析

近日，美国肝病研究学会(AASLD)顺利召开，多个乙肝临床治愈（功能性治愈）疗法最新数据披露。从现有数据看，虽然小核酸药物已取得优异的停药HBsAg清除率，但要实现长期持久的临床治愈还需靶向HBV生命周期药物与靶向宿主免疫系统药物联合使用。相关最新研究主要包括特宝生物派格宾3期研究、腾盛博药/VirsiRNA药物Elebsiran联合PEG-IFNα联合NRTI治疗、浩博医药ASO药物AHB-137联合核苷类似物（NA）治疗等。

关键观点3: 本周新药获批 & 受理情况

本周国内4个新药或新适应症获批上市，30个新药获批IND，33个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。

关键观点4: 国内新药行业重点关注

三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液上市申请获受理，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。博奥信生物与Aclaris Therapeutics达成全球独家授权协议。康诺亚与Platina Medicines订立独家许可协议等。

关键观点5: 海外新药行业重点关注

礼来、默沙东、Alnylam Pharmaceuticals等公司的临床试验数据积极，新药研发取得进展。

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