新申报用量须同已上市品种吗？

主要观点总结

本文主要是关于中药3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的【用法用量】问题。文章指出，后申报的品种在用法用量上需遵循已上市品种的标准，这些标准是由古代经典名方中药复方制剂的专家审评委员会审定的。

关键观点总结

关键观点1: 中药3.1类按古代经典名方管理的中药复方制剂的【用法用量】问题

文章主要讨论的是关于中药复方制剂的用法用量，特别是针对按照古代经典名方目录管理的3.1类中药。

关键观点2: 后申报品种需遵循已上市品种的【用法用量】标准

按照《国家药监局关于发布〈中药注册分类及申报资料要求〉的通告》要求，后申报的中药复方制剂在用法用量上应与已上市的品种保持一致。

关键观点3: 标准由专家审评委员会制定

已上市3.1类品种的【用法用量】是由古代经典名方中药复方制剂的专家审评委员会审定的，体现了专业性和权威性。