@药品生产经营企业：8月1日起，中药饮片须标注保质期！

主要观点总结

国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》，对中药饮片标签管理提出了明确要求，并配套发布了《中药饮片标签撰写指导原则》和《中药饮片保质期研究确定技术指导原则》。新规定强调了保质期的标注，包括标注的具体格式和时间计算方式，同时明确了中药饮片生产企业的责任，并指出了保质期与产品特性的相关性。

关键观点总结

关键观点1: 发布《中药饮片标签管理规定》及其配套文件

国家药监局发布了关于中药饮片标签管理的新规定，并配有相关的指导原则，旨在规范中药饮片的标签管理。

关键观点2: 保质期的标注和起算时间

新规定强调了保质期的标注，并明确了保质期的起算时间应为中药饮片的生产日期。同时提供了两种保质期的标注格式。

关键观点3: 中药饮片生产企业的责任

中药饮片生产企业需自主研究确定保质期，并对所标注的保质期内中药饮片的质量依法承担责任。企业应综合考虑影响中药饮片质量的因素，如产品特点、传统用药习惯等，合理确定保质期。

关键观点4: 保质期与中药饮片产品特性的关系

中药饮片的保质期与产品特性密切相关，受多种因素影响。因此，企业需要根据实际情况，分类别、分情形，合理确定保质期。

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