省药监局印发关于进一步加强特殊药品及含特殊药品复方制剂经营监管的通知

主要观点总结

省药监局印发《关于进一步加强特殊药品及含特殊药品复方制剂经营监管的通知》，旨在加强特殊药品及含特复方制剂的经营监管，守牢质量和安全底线，防止其危害公众健康。通知强调经营企业要强化主体责任，贯彻落实相关法律法规，建立健全全过程安全管理责任体系，并严格把控关键环节。同时，各地药品监管部门要切实履行监管责任，加强日常监督检查、药品网络销售监管、智慧监管及后处置工作，对违法违规行为进行严肃查处，并加强与相关部门的协作配合，加大对违法行为联合打击的力度。

关键观点总结

关键观点1: 通知强调特殊药品及含特复方制剂经营企业的主体责任

经营企业需要强化落实相关法规要求，确保特殊药品的安全管理。

关键观点2: 建立全过程安全管理责任体系

经营企业需要从采购到销售等各环节加强内部审核监督，确保特殊药品及含特复方制剂的流向可控。

关键观点3: 各地药品监管部门要切实履行监管责任

加强对特殊药品及含特复方制剂经营企业的日常监督检查、药品网络销售监管等，对违法违规行为进行严肃查处。

关键观点4: 加强与相关部门的协作配合

各地药品监管部门需要与公安、卫生健康、医保、海关、网信等部门加强协作，共同加大对违法行为联合打击的力度。