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国产首家,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市

齐鲁制药集团  · 公众号  · 科技投资  · 2024-08-20 17:56
    

主要观点总结

齐鲁制药的雷珠单抗注射液(安卓明®)获得国家药监局上市批准,成为首个国内获批的雷珠单抗生物类似药,为眼底病患者带来治疗新选择。该药物已在全球多国进行临床研究,并证实其在临床疗效、药代动力学和安全性方面的效果。此外,齐鲁制药在生物药物领域有着广泛的布局,已有多款药物获批上市。

关键观点总结

关键观点1: 雷珠单抗注射液的获批情况

雷珠单抗注射液成为首个国内获批的雷珠单抗生物类似药,为眼底病患者带来治疗新选择。该药物已在全球多国进行临床研究,并在临床疗效方面与原研药具有生物等效性。

关键观点2: 雷珠单抗注射液的药理作用

雷珠单抗注射液通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖和新血管生成,从而促进新生血管的消退。其主要用于治疗眼底疾病,如湿性年龄相关性黄斑变性等。

关键观点3: 齐鲁制药的生物药物布局

齐鲁制药在生物药物领域布局广泛,涵盖重组蛋白、多肽、单抗等多个领域。目前已有12款生物药国内获批上市,将继续上市更多新药、好药,提升药品可及性和患者用药体验。


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