主要观点总结
下游处理是抗体生产过程中的瓶颈，面临着产品复杂性和数量增加的挑战。早期开发阶段需要小至中等规模的纯化，需要考虑速度、成本和操作的简便性。随着产品量的增加，纯化自动化和并行化变得具有挑战性。已经探索了多种商业和自制解决方案，包括色谱和非色谱纯化方法。小规模设备提供了在哺乳动物细胞中瞬时转染生产时的最小化体积可能性，并通过优化高通量分析方法减轻研究负担。中等规模纯化策略涉及自动化和并行化，但商业解决方案有限。自动进样器和FPLC的组合为中等规模纯化提供了更多选择。膜和整体柱色谱以及非色谱分离单元操作也提供了降低成本和可扩展性的潜力。
关键观点总结
关键观点1: 下游处理的挑战与早期开发阶段不同
早期开发阶段需要小至中等规模的纯化，需要考虑速度、成本和操作的简便性。
关键观点2: 纯化自动化和并行化的挑战
随着产品量的增加，纯化自动化和并行化变得具有挑战性，需要探索多种商业和自制解决方案。
关键观点3: 小规模纯化策略
小规模设备提供了在哺乳动物细胞中瞬时转染生产时的最小化体积可能性，并通过优化高通量分析方法减轻研究负担。
关键观点4: 中等规模纯化策略
中等规模纯化策略涉及自动化和并行化，但商业解决方案有限，自动进样器和FPLC的组合为中等规模纯化提供了更多选择。
关键观点5: 膜和整体柱色谱以及非色谱分离单元操作
膜和整体柱色谱以及非色谱分离单元操作提供了降低成本和可扩展性的潜力，可以与色谱法整合。
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