鹍远生物最新成果：开发甲基化标志物辅助肺结节良恶性鉴别诊断

主要观点总结

上海交通大学医学院附属上海胸科医院孙加源教授团队联合鹍远生物通过DNA甲基化谱分析，研发出新型肺结节诊断工具LUNG-TRAC。该工具能够无创诊断良性及恶性肺结节，并显著减少假阳性率。研究已进行多阶段验证，并在多中心测试中表现出高特异性。

关键观点总结

关键观点1: 研究亮点

通过对肺癌和良性肺结节组织进行全基因组甲基化测序，发现了区分两者的差异化DNA甲基化区域，并建立了LUNG-TRAC模型，该模型用于检测外周血游离DNA中的标志物甲基化水平，对肺结节风险进行预测和分层。研究显著提高了诊断的特异性，减少了良性肺结节被误诊为肺癌的几率。

关键观点2: 研究方法

研究包括四个阶段：标记物的发现与优化，LUNG-TRAC模型构建与验证，单中心和多中心单盲测试。使用了RRBS技术，逻辑回归等方法进行模型建立和验证。

关键观点3: 研究成果

LUNG-TRAC模型在保持对恶性肺结节诊断的较高灵敏度的前提下，显著提高了诊断的特异性。多中心测试证明该模型对良性肺结节样本具有较高的特异性，能够有效地减少将良性结节误诊为恶性的发生。总体性能显著优于Mayo和VA模型。