第8款三代EGFR TKI国内获批上市，一线治疗非小细胞肺癌！

主要观点总结

2025年7月30日，NMPA官网显示强生第三代EGFR抑制剂兰泽替尼在华获批，联合埃万妥单抗用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这是基于MARIPOSA研究的积极结果。兰泽替尼是口服第三代脑渗透性EGFR TKI，埃万妥单抗是靶向EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体。肺癌在我国发病率和死亡率均居首位，非小细胞肺癌是最常见的类型。

关键观点总结

关键观点1: 兰泽替尼和埃万妥单抗的获批及治疗作用

兰泽替尼和埃万妥单抗联合方案被批准用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。其基于III期MARIPOSA研究的积极结果，该联合方案相较于其他药物降低了疾病进展或死亡风险，并延长了患者的中位缓解持续时间。

关键观点2: 兰泽替尼和埃万妥单抗的特性

兰泽替尼是一种口服第三代脑渗透性EGFR TKI，可以靶向T790M突变和激活EGFR突变。埃万妥单抗是一种双特异性抗体，可以靶向EGFR耐药突变、MET突变和扩增，并触发抗体依赖性细胞毒性。

关键观点3: 肺癌的严重性和非小细胞肺癌的特点

肺癌在我国所有恶性肿瘤中发病率和死亡率均居首位，而非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。其中EGFR基因突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因。

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