主要观点总结
本文介绍了实验室原始记录的重要性及其特征,包括记录分质量记录和技术记录,原始记录是检测人员用数字、文字、图片和影像资料等对检验检测活动进行记载的信息。文章还阐述了原始记录在实验室质量管理中的重要作用,包括提供检验检测的依据和保证检测结果的真实性和可靠性。此外,文章还详细说明了原始记录的过程控制要求,包括格式设计、填写、修改、校核、收集整理、贮存保管和处置等方面的内容。
关键观点总结
关键观点1: 实验室记录的重要性
实验室记录是实验室管理体系有效运行的客观证据,原始记录是检验检测的唯一依据,其重要性不言而喻。
关键观点2: 原始记录的特征
原始记录具有原始性、溯源性、规范性、耐久性和保密性等特征。
关键观点3: 原始记录存在的问题
原始记录存在填写、修改不规范,审查缺位,仪器设备使用记录不重视,档案管理规范不够等问题。
关键观点4: 原始记录的过程控制要求
原始记录的过程控制包括格式设计、填写、修改、校核、收集整理、贮存保管和处置等方面,每个环节都有具体的要求和规范。
关键观点5: 原始记录的保存和管理
原始记录应妥善保存,防止损坏、丢失,做好防火、防潮、防蛀等工作。超过保存期限的原始记录需要销毁时,应按规定程序进行。
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