夯实安全之基 激活创新之源 山东省“十四五”药品监管工作交出亮眼答卷

主要观点总结

本文介绍了山东省药品监管系统在“十四五”期间的主要工作和成果。包括制定并实施规划、加强制度建设、完善监管体系、加大科技投入、优化服务等方面。山东省药品监管系统以高度责任感推动药品安全治理体系和治理能力现代化，为健康山东、健康中国建设做出贡献。

关键观点总结

关键观点1: 山东省药品监管系统的关键五年成果及主要工作

包括实施规划为总抓手，推动药品安全治理现代化；构建从研发到使用、从创新到监管的全链条政策体系；出台一系列制度保障药品监管工作科学化、法治化、现代化、智慧化等。

关键观点2: 系统化制度设计及属地责任落实

山东率先在全国构建起党政同责、责任约谈、安全评议等属地责任落实体系，实现对“两品一械”全生命周期质量监管，对高风险品种实施重点监管。

关键观点3: 科技投入及智慧赋能监管

山东省持续加大科技投入，推进药品医疗器械创新与监管服务大平台建设，提升检验能力、药物警戒监测体系完善、智慧监管建设等，为实施科学监管提供技术保障。

关键观点4: 优化服务激发产业活力

山东省通过设立审评核查分中心、构建创新、快捷、常规“三通道”审评机制等措施，优化服务，激发产业活力，推动医药产业提质升级。