和铂医药公布 CTLA-4 联合 PD1 治疗结直肠癌最新临床数据

主要观点总结

和铂医药公布了新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床数据。研究结果显示，在难治性人群中，该联合疗法展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景与目的

和铂医药进行了关于普鲁苏拜单抗联合替雷利珠单抗治疗MSS mCRC的II期研究，旨在评估该联合疗法在难治性人群中的疗效和安全性。

关键观点2: 研究纳入的患者特征

研究共纳入24例既往接受过多线治疗的非肝转移性MSS mCRC患者，患者每21天接受HBM4003（0.3mg/kg）联合替雷利珠单抗（200mg）治疗。

关键观点3: 研究结果

在可评估的23例患者中，联合治疗展现出良好的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为34.8%，疾病控制率（DCR）为60.9%，中位无进展生存期（mPFS）为4.2个月。同时，该治疗方案耐受性良好，未观察到4级或致死的治疗期间出现的不良事件。

关键观点4: 药物相关信息

普鲁苏拜单抗是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体，此次是和铂医药自HCAb Harbour Mice®平台开发的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体。