倒计时三天！有源医疗器械注册申报人员实操培训班

主要观点总结

本文主要介绍了医疗器械注册申报人员的工作内容及瑞旭集团举办的'有源医疗器械注册申报人员实操培训班'的详细信息，包括培训收益、对象、日程、费用及报名步骤等。

关键观点总结

关键观点1: 医疗器械注册申报人员角色和职责

医疗器械注册申报人员是医疗器械注册申请人授权从事注册申报工作的人员，需具备医疗器械相关专业知识，熟悉相关法规和技术要求，能对企业拟上市医疗器械进行安全性、有效性研究及结果评价。

关键观点2: 培训课程的目标和收益

培训班旨在提高有源医疗器械生产企业注册申报人员的能力和素质，加强其对相关法规和政策的理解和掌握，提高注册申报工作的质量与效率。

关键观点3: 培训课程内容和日程

培训课程涵盖有源医疗器械的注册策略、法规概述、注册申报资料编制、创新医疗器械发展概况、注册人制度政策解读、临床评价路径及策略等方面。培训日程为两天，包括线上和线下同步开展的形式。

关键观点4: 培训费用及报名步骤

培训费用为2000元/人，含培训费、资料费、午餐及培训证书等。报名步骤包括填写报名表、完成付款、联系培训运营老师等。

关键观点5: 主办单位介绍

瑞旭集团是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，其医疗器械事业部专注于为国内外医疗器械企业提供全产业链技术服务，包括研发生产、检测验证、临床评价、临床试验、质量管理体系及注册申报等。