省药品监管局召开2025年二季度医疗器械风险会商会暨第二次医疗器械监管联席会

主要观点总结

省药品监管局召开会议，通报了医疗器械风险情况，强调了今后的工作思路与重点任务。会议关注政务受理、技术审评、行政许可等多个方面，提出多项措施保障医疗器械安全。

关键观点总结

关键观点1: 会议概况与风险通报

省药品监管局召开了医疗器械风险会商会和医疗器械监管联席会，会议通报了2025年一季度风险处置情况，所有涉及医疗器械产品质量问题的风险点均已完成闭环处置。

关键观点2: 会议主要讨论领域

会议主要围绕第二季度政务受理、技术审评、行政许可、监督检查等多个领域进行风险会商，分析研判当前医疗器械安全形势。

关键观点3: 彭旭明的讲话及未来工作重点

彭旭明强调要坚持“讲政治、强监管、保安全”等思路，聚焦精准监管，规范委托生产，强化风险治理，善用政策赋能，加强协同联动，规范涉企检查。

关键观点4: 多项具体措施的实施

未来一段时期，将加强对重点地区、重点品种的监管，开展有因检查，系统性梳理分析抽检和不良事件监测中的问题线索，明确各方责任，确保医疗器械全链条质量安全可控。

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