专栏名称: GMP办公室
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变更管理:法规要求、化药/中药/生物制品变更研究技术解析、变更分类、场地变更、设备设施变更、工艺变更...

GMP办公室  · 公众号  ·  · 2025-12-07 18:38
    

主要观点总结

GMP办公室在线学习平台为制药同行提供了丰富的GMP培训课程、各国药监法规、技术资料在线阅读和下载。课程涵盖GMP相关法规要求、技术解析、变更管理、场地变更、设备设施变更、工艺变更等,并推出限时优惠活动。同时,2025年度培训计划包括国家药监局及其直属机构发布的文件解析、中国药典2025版修订解读、GMP附录《无菌药品生产》修订解析等,并持续跟进法规更新。

关键观点总结

关键观点1: GMP办公室在线学习平台提供的资源

提供GMP培训课程、各国药监法规、技术资料在线阅读和下载。

关键观点2: 2025年度培训计划

包括国家药监局及其直属机构发布的文件解析、中国药典2025版修订解读、GMP附录《无菌药品生产》修订解析等。

关键观点3: 持续跟进法规更新

根据法规、指南的更新情况,安排法规指南的解读课程。


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