推动政策红利精准直达企业！省药监局这场活动干货满满

主要观点总结

河北省药品监督管理局副局长常生茂带领药品注册管理处业务骨干团队赴石药集团开展入企帮扶指导服务，以解决企业在药品研发注册环节的实际问题，推动医药企业高质量发展。会上传达了国家药品审评审批制度改革精神，并为企业提供专题讲解和互动答疑环节。参会企业表示此次服务及政策宣贯会内容扎实、导向明确，将有力推动新产品研发进程。省药监局将建立健全常态化入企帮扶指导服务机制，优化药品审评审批服务，加速推动创新药品研发上市。

关键观点总结

关键观点1: 入企帮扶指导服务的背景和目的

为了深入推进国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点实施，切实解决企业在药品研发注册环节的实际问题，助力医药企业高质量发展。

关键观点2: 入企服务及宣贯会的主要内容

包括传达国家药品审评审批制度改革精神，专题讲解药品注册变更研究与申报中的常见问题，系统解读变更分类原则、研究技术要求及申报资料准备要点，以及针对即将实施的2025版《中国药典》的解读等。

关键观点3: 入企服务及宣贯会的效果和反馈

参会企业表示此次服务及政策宣贯会内容扎实、导向明确，既高效传达了最新政策要义，又精准破解了企业在药品研发注册实践中的关键难题。

关键观点4: 省药监局的未来计划

将建立健全常态化入企帮扶指导服务机制，优化药品审评审批服务，支持企业突破关键核心技术壁垒，加速推动创新药品研发上市。

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