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多款抗失眠创新药获批

四川药品监管  · 公众号  ·  · 2025-06-29 12:31
    

主要观点总结

国家药监局官网显示,先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠创新药盐酸达利雷生片已获批上市。国内获批的抗失眠创新药均为食欲素受体拮抗剂,是抗失眠症新药研发热门靶点之一。中国睡眠健康调查报告显示,我国存在大量睡眠困扰人群。治疗失眠的药物有多种选择,包括苯二氮䓬类、非苯二氮䓬类、食欲素受体拮抗剂等。对于慢性失眠患者,需要系统干预,由临床医生根据个体辩证用药。认知行为治疗(CBT-I)是失眠症的首选治疗方案。

关键观点总结

关键观点1: 抗失眠新药盐酸达利雷生片获批上市

先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠创新药盐酸达利雷生片已经获得国家药监局的批准上市,该药物属于食欲素受体拮抗剂,是目前抗失眠症药物研发的新热点。

关键观点2: 国内抗失眠创新药物均为食欲素受体拮抗剂

目前国内获批的抗失眠创新药物均为食欲素受体拮抗剂,与传统安眠药相比,这类药物从源头上规避了如成瘾性、长期服用后药效衰减等问题。

关键观点3: 中国存在大量睡眠困扰人群

中国睡眠健康调查报告显示,我国18岁及以上人群中,睡眠困扰率以及有临床意义的失眠患病率均相当高。

关键观点4: 失眠药物治疗的选择

目前临床上可选的失眠药物包括苯二氮䓬类、非苯二氮䓬类、食欲素受体拮抗剂以及部分有镇静作用的抗抑郁药等。对于慢性失眠患者,需要系统干预,由临床医生根据个体辩证用药。

关键观点5: 认知行为治疗(CBT-I)是失眠症的首选治疗方案

认知行为治疗(CBT-I)被国内外指南列为失眠症首选治疗方案。这种综合疗法包括多种技术,如睡眠限制疗法、刺激控制疗法、认知疗法、放松训练和睡眠卫生教育等。


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