华泰 | 医药深度：PFA——“脉”向心征程，“冲”锋正当时

主要观点总结

PFA（脉冲电场消融）作为一种新兴的心脏电生理疗法，有望解决传统射频消融和冷冻消融的部分痛点，并有望成为主流疗法之一。全球PFA市场规模预计快速增长，中国市场亦有望快速增长，但放量速度可能略慢于美国市场。三维支持、双能量源及电生理综合解决方案能力是PFA长期发展的关键。当前，国内外已有多家公司的PFA产品获批，且有多家公司在研。国产PFA产品性能比肩进口，部分性能更优。未来，PFA市场潜力巨大，但面临产品推广、行业竞争及研发进度等风险。

关键观点总结

关键观点1: PFA有望成为心脏电生理手术的主流疗法之一

PFA通过组织选择性及非热效应提升手术安全性，显著缩短手术时间，操作要求较低，优化学习曲线。尽管发展时间较短，但已展现非劣于传统温度消融的有效性及安全性。

关键观点2: 全球市场：技术升级、渗透率提升及适应症拓展驱动行业增长

全球PFA市场预计高速增长，基于技术升级、渗透率提升及适应症拓展。技术迭代包括标化参数组合、联用三维标测、提供射频+脉冲双能量等。

关键观点3: 中国市场：潜在规模超百亿元，内外资存量电生理龙头有望胜出

中国PFA市场有望快速增长，但考虑到麻醉方式、医保、价格等因素，放量速度可能略慢。长期胜出需具备三维支持、射频脉冲双能量及电生理综合解决方案能力。

关键观点4: 产品研发进度：国产及进口产品均有所进展

目前已有5家公司的产品获批，且有多家公司产品进入研发注册后期阶段。国产产品性能不输进口，部分性能更优。

关键观点5: 风险提示：产品推广、行业竞争及研发进度等风险

PFA市场面临产品推广、行业竞争及研发进度等风险，需谨慎评估投资风险。