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关注!《化妆品新原料备案信息更新技术指南》发布

广西药品监管  · 公众号  ·  · 2025-12-17 18:06
    

主要观点总结

近日,中国食品药品检定研究院为落实国家药监局的规定和指导新原料注册人及备案人工作,制定发布了《化妆品新原料备案信息更新技术指南》。该指南明确了新原料备案信息更新的三类情形及相应要求。

关键观点总结

关键观点1: 制定发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》。

中检院根据国家对化妆品新原料的监管要求,为了明确已上市新原料变更路径并规范相关工作的开展,制定并发布了此技术指南。

关键观点2: 指南适用于已备案化妆品新原料的备案信息更新工作。

该指南主要针对已备案的化妆品新原料在纳入已使用化妆品原料目录前的信息更新流程进行规范,确保新原料的合规性和质量稳定。

关键观点3: 明确新原料备案信息更新的三类情形。

这三类情形包括自行维护的信息更新、企业信息更新和新原料信息更新,并对每种情形下的具体操作和要求进行了详细说明。

关键观点4: 指南强调新原料备案人的责任和新原料信息更新的原则。

备案人需对新提交资料的真实性和科学性负责,并且信息更新必须有充分理由。在监测期满前1个月内,原则上只允许进行自行维护的信息更新和企业信息更新。

关键观点5: 强调新原料备案人需及时告知相关情况。

新原料备案人应当及时将新原料信息更新有关情况告知使用该新原料的化妆品注册人、备案人,以确保相关方了解最新情况并采取相应措施。


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