重庆市2名患者使用临床研究抗癌药，官方通报

主要观点总结

重庆卫生健康和药品监管联合调查组发布关于患者使用临床研究抗癌药调查核实情况的通报。针对两名患者使用卡度尼利单抗注射液的情况展开调查，包括医生的推荐行为、患者获取药品的途径、临床研究药品的来源渠道、涉事药品的质量、涉事诊所的调查处置情况等关键点进行了详细通报。

关键观点总结

关键观点1: 医生的推荐行为和责任

医生根据患者病情和诊疗指南推荐治疗方案和药物，属正常诊疗活动范畴。但医生存在应患者要求补开处方的违规行为，给予警告、约谈、暂停处方权等处理。

关键观点2: 患者获取药品的途径

患者可通过自费购买、慈善赠药、入组临床研究项目等3种途径合规获取药品。两名患者共获取药品若干支，其中部分药品来自临床研究项目。

关键观点3: 临床研究药品的来源渠道

康方药业销售人员伪造医院研究立项文件、医院伦理审批文件等材料，从企业套取临床研究药品，并发放给两名患者使用。该行为已受到公安机关的调查处理。

关键观点4: 涉事药品的质量核查

涉事药品属于已经批准上市的“临床研究药品”，与正常上市销售的药品均符合国家规范要求，未发现存在质量不合格的情况。

关键观点5: 涉事诊所的调查处置

涉事诊所为患者输液存在未认真核查、未规范书写医疗文书等违规行为，受到卫生主管部门的调查处理，被给予警告和罚款等处罚。

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