开创先“核”，自研FIC改写全球竞争格局

主要观点总结

远大医药自主研发的RDC放射性核素偶联药物GPN01530获得FDA正式批准，用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。这是公司首个自研靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）核药，展现了公司在核药技术平台、国际化临床开发与注册申报等方面的实力。文章主要关注了FAP靶点的潜力、GPN01530的优势以及远大医药核药管线的进展。

关键观点总结

关键观点1: FAP靶点潜力巨大，被全球医学界视为“诊疗一体化的十亿美元级靶点”。

不同于已成药的SSTR和PSMA，FAP是一个有泛肿瘤治疗潜力的靶点。其在多种实体瘤中表达率高，且与肿瘤增殖、侵袭、转移密切相关。FAP PET/CT在肿瘤诊断方面的性能优于传统的FDG PET，实际市场空间更大。

关键观点2: GPN01530作为远大医药自主研发的新型FAP靶向核药，具有优势。

GPN01530提高了肿瘤组织的摄取，同时降低了正常组织的摄取，有望突破当前FAP靶点类RDC药物的技术瓶颈。其相比其他FAP配体，表现出快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性。

关键观点3: 远大医药的核药管线进展迅速。

目前远大医药已储备16款创新产品，涵盖多种放射性核素。今年公司临床里程碑丰富，多个重磅管线陆续开进三期注册性临床。此外，公司的商业化能力也在不断加强，易甘泰®等产品的商业化里程碑已达成。

关键观点4: 远大医药已实现产研销售一体化。

在“Go Global”战略引领下，远大医药在研发、管线体系、商业化覆盖、生产基地布局等方面已具备全球第一梯队核药MNC实力。公司拥有全球销售网络，实现了创新核药产品研发、生产、销售全产业链的完全自主可控。