全球研发 | 国际认可！复星医药自研创新药复迈宁获沙特突破性疗法认定

主要观点总结

复星医药自主研发的创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）获沙特食品药品监督管理局授予的突破性疗法认定，用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者。这一认定标志着复迈宁的临床价值获得国际认可，是复星医药全球化布局战略的又一重要里程碑。复星医药始终坚持以患者为中心，通过全球化布局和整合全球资源，加速创新药的研发进程。此次突破性疗法认定有助于加速复迈宁在沙特的临床注册和商业化进程，为患者提供新的治疗选择。

关键观点总结

关键观点1: 复星医药的芦沃美替尼片（复迈宁®）获沙特食品药品监督管理局的突破性疗法认定

这是复星医药在全球布局战略下的又一重要成果，体现了其临床价值获得国际认可

关键观点2: 复迈宁® 用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者

此次认定将有助于加速该药物在沙特的临床注册和商业化进程，为患者提供新的治疗选择

关键观点3: 复迈宁® 是一种高选择性MEK 1/2抑制剂，在前期临床研究中展现出显著疗效和良好的安全性

该药物已在中国获批用于治疗相关疾病，并作为中国首个且目前唯一拥有相关适应症的药物

关键观点4: 复星医药通过全球化布局和整合全球资源，加速创新药的研发进程

公司始终坚持以患者为中心，聚焦未被满足的临床需求