专栏名称: 云南药品监管
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国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及...

云南药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-07-09 12:42
    

主要观点总结

国家药品监督管理局综合司公开征求关于《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及其政策解读的意见。目的是进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度。公众可在2025年8月7日前通过电子邮箱反馈意见。附件包含了相关的征求意见稿和意见反馈表。

关键观点总结

关键观点1: 药品附条件批准上市申请审评审批制度的修订

国家药品监督管理局为了完善药品审评审批制度,起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及相关政策解读,并公开征求意见。

关键观点2: 征求意见的时间和方式

公众需在2025年8月7日前,将相关意见反馈至指定电子邮箱,邮件标题需注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。

关键观点3: 附件内容

附件包括《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》、相关政策的解读以及意见反馈表。


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