研发动态丨宜联生物：NaPi2b靶向ADC获批临床，治疗晚期实体瘤

主要观点总结

中国药监局药品审评中心官网公示，宜联生物申报的注射用YL205新药获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。YL205是特异性靶向NaPi2b的下一代抗体偶联药物（ADC）。这种药物在全球是较早一批进入临床研究阶段的靶向NaPi2b的ADC，具有显著抗瘤活性且无明显毒性。

关键观点总结

关键观点1: 新药获得临床试验默示许可

宜联生物申报的注射用YL205获得临床试验默示许可，可用于开发治疗晚期实体瘤。

关键观点2: YL205的特性与功效

YL205是特异性靶向NaPi2b的ADC药物，具有显著的剂量依赖性抗肿瘤活性，包括肿瘤完全消退且无明显毒性。

关键观点3: 药物的研发背景与临床研究

公开资料显示，YL205是全球范围内较早一批进入到临床研究阶段的靶向NaPi2b的ADC。在动物模型中显示出良好的药物特性和功效，且在SD大鼠和食蟹猴研究中，YL205显示出良好的药代动力学特性。

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