国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及...

主要观点总结

国家药品监督管理局综合司公开征求关于《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及其政策解读的意见。目的是进一步完善药品的附条件批准上市审评审批制度。公众可在2025年8月7日前通过电子邮箱反馈意见。附件包括征求意见稿、政策解读和意见反馈表。

关键观点总结

关键观点1: 药品附条件批准上市审评审批制度的修订

国家药品监督管理局综合司负责起草《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，旨在进一步完善药品的附条件批准上市审评审批制度。

关键观点2: 公开征求意见的时间和方式

公众可在2025年8月7日前，通过电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn反馈意见，邮件标题需注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。

关键观点3: 附件内容

附件包括《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）政策解读（征求意见稿）》和意见反馈表。

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