爆，“绿谷971”停工停产！

主要观点总结

本文报道了关于中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药甘露特钠胶囊（GV-971）的相关情况。GV-971由绿谷医药科技生产，已停产并将关闭相关办公区、生产区。该药物通过优先审评审批程序在中国大陆上市，填补了该领域17年无新药的空白，并已在2021年底纳入国家医保目录。GV-971是一类靶向“肠-脑轴”的AD治疗药物，与目前国际主流的抗AD病理蛋白——β淀粉样蛋白（Aβ）治疗机制完全不同。该药物上市后销售额迅速增长，但也饱受争议，包括临床医生对其褒贬不一，原首都医科大学校长饶毅多次发文质疑其研发真实性和药物有效性。目前，GV-971在国内仍有两项上市后临床研究正在进行，同时企业面临经营压力。值得注意的是，自2024年初，我国接连批准了两款AD靶向新药上市。

关键观点总结

关键观点1: GV-971是首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药。

这是中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的药物，填补了该领域17年无新药的空白。

关键观点2: GV-971的生产企业绿谷医药科技已停产并面临经营困境。

目前该企业面临药品注册证到期、现金流紧张等问题。

关键观点3: GV-971饱受争议。

有质疑称其研发过程存在问题和药物有效性不足等争议。

关键观点4: GV-971在国际临床试验中提前终止。

由于资金、患者随访难等问题，绿谷宣布停止GV-971的国际Ⅲ期临床试验。

关键观点5: 我国近期批准了两款阿尔茨海默病靶向新药上市。

这两款药物也在多个国家和地区获得批准，通过靶向Aβ以减缓病情进展。

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