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江西省全面加强含右美沙芬复方制剂监管

江西药品监管  · 公众号  · 政策  · 2025-07-15 17:53
    

主要观点总结

本文是关于江西省药监局全面加强含右美沙芬复方制剂监督管理的通知,目的是为了防止药物滥用,保障公众用药安全。

关键观点总结

关键观点1: 加强含右美沙芬复方制剂的监督管理

江西省药监局印发通知,全面加强对含右美沙芬复方制剂销售的监督管理,旨在防止成瘾性药物滥用,保障公众用药安全。

关键观点2: 规范经营行为

要求药品零售企业对含右美沙芬复方制剂销售实行实名登记并限量销售,处方药需凭处方销售并保留处方原件备查。禁止向未成年人直接销售,销售时必须有监护人在场。同时,暂停含右美沙芬复方制剂的网络销售。

关键观点3: 加强销售和报告的监测

药品批发企业若发现下游企业含右美沙芬复方制剂购进数量异常,需及时向药品监管部门报告。药品零售企业若发现青少年购买行为异常,也要及时向当地药品监管部门、公安部门报告。

关键观点4: 加大对违法行为的处罚力度

对药品经营企业未按规定销售含右美沙芬复方制剂的,将严格按照相关法规处理。对于销售给无资质单位或个人并导致严重后果的,将一律吊销《药品经营许可证》。


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