常州检查分局、审评核查常州分中心助力化学原料药企业拓展生物佐剂新赛道

主要观点总结

常州检查分局和审评核查常州分中心以精准监管和服务支持本市一家大型化学原料药生产企业抓住生物医药新机遇，开辟生物佐剂新赛道。通过专班对接、资源整合和全程护航等措施，助力企业转型，强化政策赋能，夯实质量根基，提供全链条服务支撑。

关键观点总结

关键观点1: 专班对接，助力企业转型

成立靠前服务小组，定制个性化推进方案，助力企业将佐剂研发生产过程中的难点、堵点环节做到清晰化、可及化，为破除困局牵线搭桥，助力转型方案高效落地。

关键观点2: 资源整合，强化政策赋能

聚焦行业法规要求，联动院校学者、监管及行业专家聚智攻坚，形成一揽子政策法规指引，提供全链条服务支撑。提升企业对法规理解的系统性与准确度，为生物佐剂从技术攻关到市场转化提供明晰的合规化实施框架。

关键观点3: 全程护航，夯实质量根基

践行实事求是根本遵循，现场走访摸清实情，座谈交流倾听诉求。通过培训宣贯、准入咨询等举措，强化企业风险防控能力，加速推进产品合规上市。

关键观点4: 常州检查分局和审评核查常州分中心的工作成效及未来规划

该分局和中心始终秉持安全发展理念，通过高效率落实、高水平监管和高质量服务三重发力，全力做好统筹安全与服务发展工作。下一步将继续优化精准服务方式，全方位赋能企业转型升级，为常州构建具有核心竞争力的生物医药产业集群提供创新生态环境监管服务新模式。

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