主要观点总结
常州检查分局、审评核查常州分中心为贯彻落实国办《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》开展活动,旨在深化“放管服”改革,助推医药产业高质量发展。
关键观点总结
关键观点1: 局长/主任接待日活动
常州检查分局、审评核查常州分中心组织“局长/主任接待日”活动,面对面与企业沟通,了解企业诉求和困难,解决企业实际问题。
关键观点2: 创新举措及相关政策介绍
活动现场,常州检查分局、审评核查常州分中心介绍了服务产业发展的创新举措及相关政策,旨在促进医药产业高质量发展。
关键观点3: 企业诉求回应与跟进服务
对于企业提出的注册资料补正、进口转国产政策等具体问题,常州检查分局、审评核查常州分中心逐一回应,并提供进一步跟进服务,确保做好服务加速与后续跟踪督办工作。
关键观点4: 建立多样化服务机制
常州检查分局、审评核查常州分中心已建立多种服务机制,包括“监管面对面”、“主题活动日”、“服务医药产业先锋行动队”等,以实现沟通“零距离”,服务“零等待”,助企“不断档”。
关键观点5: 强调企业主体责任与质量安全管理体系建设
强调企业要健全质量安全管理体系,完善质量安全责任制度,加强培训教育,落实正负面清单自查机制等,提高企业保障药品质量安全的自觉性、主动性。
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