主要观点总结
凡恩世制药（北京）有限公司研发的PT217获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药认定，用于治疗神经内分泌癌。这是PT217继2022年获得FDA授予的用于治疗小细胞肺癌的孤儿药认定后，获得的第二个孤儿药认定。PT217是一种靶向DLL3和CD47的双特异性抗体，有望通过引导肿瘤细胞进入吞噬性抗原呈递细胞，间接激活T细胞对DLL3表达肿瘤细胞的杀伤，刺激获得性免疫系统。目前，PT217正在美国进行多中心I期临床试验。
关键观点总结
关键观点1: PT217获得美国食品药品监督管理局的孤儿药认定。
PT217是一种用于治疗神经内分泌癌的药物，继2022年获得FDA授予的用于治疗小细胞肺癌的孤儿药认定后，再次获得孤儿药认定。
关键观点2: PT217是一种靶向DLL3和CD47的双特异性抗体。
PT217通过靶向DLL3和CD47来扩大肿瘤杀伤范围，有望通过引导肿瘤细胞进入吞噬性抗原呈递细胞，间接激活T细胞对DLL3表达肿瘤细胞的杀伤。
关键观点3: PT217的临床试验和未来发展。
目前，PT217正在美国进行多中心I期临床试验。凡恩世制药与罗氏达成临床供药协议，共同研究PT217与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药。PT217有望成为一种变革性的治疗选择，特别是在小细胞肺癌、肺大细胞神经内分泌癌和肺外神经内分泌癌患者的治疗中。
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