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甘肃公布医疗器械网络销售重点监测产品目录(第一批)!

GSP办公室  · 公众号  ·  · 2025-07-02 22:49
    

主要观点总结

甘肃省药品监督管理局发布通知,进一步加强医疗器械网络销售重点产品的监测和处置工作。通知明确了监测重点范围,包括附件所列产品和其他高风险、高关注度医疗器械产品,并列举了需要重点关注的违法违规行为。同时,通知要求创新运用监测手段,通过国家医疗器械网络销售监测平台等加强对省内第三方平台及入驻企业的监测。此外,通知还强调了平台监测责任,要求第三方平台提供者履行平台管理责任,包括建立监测关键词库、审核和管理经营者资质、产品资质,并对平台内信息进行重点巡查等。

关键观点总结

关键观点1: 监测重点范围

通知指出,明确监测重点范围,包括附件所列产品以及其他高风险、高关注度医疗器械产品,并列举了需要重点关注的违法违规行为,如未取得相关证件、销售的产品与注册证载明内容不一致等。

关键观点2: 创新运用监测手段

省药监局将依托国家医疗器械网络销售监测平台和中国健康传媒集团监测平台,对省内第三方平台及入驻企业、省内自建网站加强重点监测,并要求各级监管部门结合多种信息拓展监测渠道。

关键观点3: 压实平台监测责任

通知强调第三方平台提供者的责任,包括建立监测关键词库、审核和管理经营者资质、产品资质,对平台内信息进行重点巡查,及时展开调查和处理网络销售问题投诉,并按要求报送重点产品监测情况及相关数据。


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