泰州检查分局、审评核查泰州分中心开展药品注册申报计划及审评核查服务需求摸底调查

主要观点总结

泰州检查分局与审评核查泰州分中心为全市药品生产企业进行审评核查服务的摸底调查，旨在精准高效地完成年度监督检查任务。按照省药监局的要求，他们对全市的药品生产企业的年度药品注册申报计划等多个方面进行了调查。通过摸底调查，全面掌握了企业的需求，为下一步的靠前服务工作指明了方向。

关键观点总结

关键观点1: 全市69家药品生产企业的摸底调查

泰州检查分局和审评核查泰州分中心对全市药品生产企业进行了摸底调查，涉及年度药品注册申报计划、药品上市后变更、许可和GMP符合性检查等方面。

关键观点2: “四维一体”调查表格的设计

立足于药品全生命周期管理理念，调查表格设计涵盖了“研发注册”“监管检查”“场地变更”“产能合作”等维度，以系统摸底调查辖区内药品生产企业的各类申报计划和服务需求。

关键观点3: 信息的应用和年度检查计划的制定

根据摸底调查收集的信息，泰州检查分局和审评核查泰州分中心制定了年度检查计划，通过精准化监管提升工作效能。同时计划发布委托生产需求信息，优化资源配置，提升产业效率。

关键观点4: 持续优化的靠前指导服务工作机制

泰州检查分局和审评核查泰州分中心将贯彻国办深化药品医疗器械监管改革文件要求，持续优化靠前指导服务工作机制，为泰州市生物医药产业高质量发展做出更大贡献。