主要观点总结
市药品监管局党组书记、局长徐徕赴上海科济制药有限公司调研,了解CAR-T细胞生产过程及质量控制情况,听取了公司研发和经营情况的介绍。在调研中,他表示支持企业利用上海的临床优势、人才优势、开放优势,加快申报审评审批进程,降低成本。同时,市药监局将积极服务指导企业,帮助解决存在的问题,完善药品监管工作措施。
关键观点总结
关键观点1: 局长徐徕赴上海科济制药调研
了解CAR-T细胞生产过程和质量控制情况,与公司管理层进行交流。
关键观点2: 市药监局对企业提出多项支持措施
鼓励企业依托上海的临床优势、人才优势、开放优势,加快申报审评审批进程,降低成本。市药监局将积极服务指导企业,帮助解决存在的问题,完善药品监管工作措施。
关键观点3: 调研活动的参与者及调研形式
此次调研活动除了局长徐徕参加外,还包括市药品监管局药品注册处、药品监管处、业务监督处等多个部门的负责人。调研形式包括实地考察和座谈会交流。
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