筑牢安全防线 探索智慧监管——娄底拓展医疗器械监管新路径

主要观点总结

娄底市市场监管局在2025年通过实施分级监管与智慧核查，全面压实医疗器械安全责任，取得显著成效。

关键观点总结

关键观点1: 创新实施分级监管与智慧核查

娄底市市场监管局以“四个最严”为根本遵循，率先出台《医疗器械经营分级监管实施细则》，建立动态监管台账，形成“风险分级、精准施策”的新型监管机制。同时创新推行远程视频核查等非现场模式，有效杜绝备案造假。

关键观点2: 精准发力实现医疗器械安全监管

娄底市市场监管局在经营合规、网络销售等关键环节实现精准发力，通过完善机制、闭环管控等方式，全年累计检查企业1168家次，责令整改101家次，注销不良企业，查处案件71起，有力净化市场环境。

关键观点3: 构建线上线下全链条治理体系

针对医疗器械网络销售新业态，娄底市市场监管局构建“宣传引导+专项整治+联动防控”全链条治理体系，实现线上线下同步发力。通过培训、专项行动、联动机制等方式，加强合规意识，高效处理投诉线索，有效遏制违法行为反弹势头。