NMPA:3个新药获批上市

主要观点总结

国家药监局发布了新药上市通告，涉及三种新药：己二酸他雷替尼胶囊、变应原皮肤点刺液和多奈单抗注射液。

关键观点总结

关键观点1: 己二酸他雷替尼胶囊

是一种1类创新药，适用于ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者，为患者提供了新的治疗选择。

关键观点2: 变应原皮肤点刺液

包括德国小蠊变应原皮肤点刺液、猫毛皮屑变应原皮肤点刺液和悬铃木花粉变应原皮肤点刺液三种，用于皮肤点刺试验，辅助诊断与相应致敏原相关的Ⅰ型变态反应性疾病。

关键观点3: 多奈单抗注射液

用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。该药是一种靶向于β淀粉样蛋白的人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，可减少β淀粉样蛋白斑块并延缓阿尔茨海默病相关症状进展。