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监管一线 | 省药监局二分局高效完成中药配方颗粒抽检工作

山东药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-05-14 20:52
    

主要观点总结

省药监局二分局为规范中药配方颗粒市场秩序,保障群众用药安全,完成了50批次的中药配方颗粒抽检工作,涉及22个品种。分局制定详细抽样方案,与检验机构对接,确保样品多样性和高风险品种覆盖。抽检过程严格遵守规定,检查药品储存条件等,并记录抽样信息。完成后将跟进反馈,采取闭环管理模式,对问题药品和企业进行风险防控和处罚。下一步将继续关注药品安全问题,加大监督抽检力度。

关键观点总结

关键观点1: 中药配方颗粒抽检工作完成

详细介绍了省药监局二分局完成的中药配方颗粒抽检工作,包括抽样的批次和涉及的品种数量。

关键观点2: 详细的抽样工作方案和与检验机构对接

说明了分局在抽检前的工作准备,包括制定抽样方案、与检验机构对接,确保抽样的多样性和高风险品种的广泛覆盖。

关键观点3: 严格的抽检过程和闭环管理模式

强调了抽检过程中的严格性和闭环管理的重要性,包括检查药品储存条件、记录抽样信息、跟进抽检情况反馈等措施。

关键观点4: 对问题药品和企业的风险防控和处罚措施

说明了省药监局二分局将根据药品检验结果,对问题药品和相关企业采取相应的风险防控和行政处罚措施。

关键观点5: 未来工作重点

分局将继续关注药品安全问题,加大监督抽检力度,切实防控药品安全风险。


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