2024 ESMO口头报告丨疾病控制率88.9%，恒瑞Claudin18.2 ADC创新药SHR-A...

主要观点总结

本文报道了徐瑞华教授在2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的一项关于新型抗体偶联药物SHR-A1904治疗Claudin18.2阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌的Ⅰ期临床研究的初步数据。该研究评估了SHR-A1904的安全性和疗效，结果显示该药物具有可控的安全性和良好的抗肿瘤活性，有望为胃癌患者带来治疗新选择。此外，文章还介绍了该研究的方法、结果和研究结论，以及恒瑞医药的相关药物研发进展。

关键观点总结

关键观点1: 新型抗体偶联药物SHR-A1904的Ⅰ期临床研究结果

徐瑞华教授公布了SHR-A1904治疗Claudin18.2阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌的初步数据，研究显示该药物具有可控的安全性和良好的抗肿瘤活性，客观缓解率和疾病控制率分别达到55.6%和88.9%。

关键观点2: 研究背景

Claudin18.2是胃癌领域备受关注的新靶点，针对该靶点的靶向治疗研究进展迅速，药物类型和治疗策略呈现多样化。

关键观点3: 研究方法

该研究分为剂量递增、药代动力学扩展和疗效扩展三个阶段，主要纳入标准包括病理确认的晚期实体瘤、Claudin18.2阳性表达等。研究目标是评估安全性和耐受性，并确定剂量限制毒性、最大耐受剂量和推荐的2期剂量。

关键观点4: 恒瑞医药的相关药物研发进展

恒瑞医药是国内制药企业在药物研发领域的佼佼者，已经上市多款创新药，包括9款抗肿瘤创新药。该公司基于模块化ADC创新平台，已有多个创新药产品布局各个实体肿瘤治疗领域。

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