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靶向发力 精准服务 省药监局核查中心开展干细胞治疗产品专题调研

江苏药品监管  · 公众号  · 科技自媒体  · 2025-07-02 11:00
    

主要观点总结

省药监局核查中心开展全省干细胞治疗产品专题调研工作,实地走访了南京、苏州、无锡的7家干细胞治疗产品企业,了解产品研发进展、生产工艺和质量控制等方面的情况。调研组结合调研和'面对面'对接服务工作,开展指导,助力企业推进产品上市。下一步,核查中心将研究干细胞治疗产品生产许可检查要求,举办专题培训,提高检查员队伍专业化职业化水平,为打造江苏医药创新‘服务高地’注入新动能。

关键观点总结

关键观点1: 全省干细胞治疗产品专题调研工作的开展

调研组实地走访了南京、苏州、无锡的7家企业,了解产品研发、生产等方面的进展。

关键观点2: 调研组结合调研和'面对面'对接服务工作

调研组围绕厂房设计、污染控制等约40个产业化关键难题开展指导,助力企业推进产品上市。

关键观点3: 干细胞治疗产品的市场前景

在研产品在创伤修复、组织再生、重大疾病治疗等方面有巨大的市场应用前景。

关键观点4: 下一步的计划和目标

核查中心将研究干细胞治疗产品生产许可检查要求,举办专题培训,提高检查员队伍专业化职业化水平,为打造江苏医药创新‘服务高地’注入新动能。


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