主要观点总结
省药监局核查中心开展全省干细胞治疗产品专题调研工作,实地走访了南京、苏州、无锡的7家干细胞治疗产品企业,了解产品研发进展、生产工艺和质量控制等方面的情况。调研组结合调研和'面对面'对接服务工作,开展指导,助力企业推进产品上市。下一步,核查中心将研究干细胞治疗产品生产许可检查要求,举办专题培训,提高检查员队伍专业化职业化水平,为打造江苏医药创新‘服务高地’注入新动能。
关键观点总结
关键观点1: 全省干细胞治疗产品专题调研工作的开展
调研组实地走访了南京、苏州、无锡的7家企业,了解产品研发、生产等方面的进展。
关键观点2: 调研组结合调研和'面对面'对接服务工作
调研组围绕厂房设计、污染控制等约40个产业化关键难题开展指导,助力企业推进产品上市。
关键观点3: 干细胞治疗产品的市场前景
在研产品在创伤修复、组织再生、重大疾病治疗等方面有巨大的市场应用前景。
关键观点4: 下一步的计划和目标
核查中心将研究干细胞治疗产品生产许可检查要求,举办专题培训,提高检查员队伍专业化职业化水平,为打造江苏医药创新‘服务高地’注入新动能。
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