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从真实世界研究出发,看免疫治疗在晚期胆道癌中的疗效

丁香园用药指南  · 公众号  · 药品  · 2025-05-26 20:00
    

主要观点总结

本文介绍了胆道癌(BTC)的免疫治疗进展及一项真实世界研究的结果。该研究探讨了接受度伐利尤单抗联合顺铂/吉西他滨治疗与接受顺铂/吉西他滨单药治疗的患者之间的生存差异。结果表明,联合治疗组患者的总体生存率(OS)和无进展生存期(PFS)有显著改善。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景

随着创新药物的发展,免疫检查点抑制剂在晚期胆道癌(BTC)治疗中取得较大进展,丰富了临床治疗选择,改善了患者预后。目前免疫治疗联合化疗已成为晚期BTC的标准一线治疗方案,但真实世界证据有限。

关键观点2: 研究方法

这项回顾性多中心的真实世界研究收集了2006年3月至2023年12月期间意大利17个医疗中心的数据,共纳入563例患者,其中213例患者接受顺铂/吉西他滨单药治疗,350例患者接受顺铂/吉西他滨联合度伐利尤单抗治疗。

关键观点3: 研究结果

研究发现,接受顺铂/吉西他滨联合度伐利尤单抗治疗的患者与接受顺铂/吉西他滨单药治疗的患者相比,中位OS分别为14.8个月和11.2个月,中位PFS分别为8.3个月和6.0个月。多变量分析证实了度伐利尤单抗联合顺铂/吉西他滨治疗与单用顺铂/吉西他滨治疗相比,具有积极的预后作用,是OS和PFS的独立预后因素。

关键观点4: 研究的局限性

尽管进行了多变量分析和倾向评分匹配分析,该研究的回顾性性质仍旧无法排除可能存在的选择偏倚。此外,由于该研究为多中心研究,必须结合实际情况分析数据,并考虑不同机构之间肿瘤评估方式和时间点的细微差异。


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