全球首批，度普利尤单抗在欧盟获批用于COPD

主要观点总结

再生元和赛诺菲联合开发的IL-4Ra/IL-13抗体药物度普利尤单抗（Dupilumab）获欧洲药品管理局批准，用于治疗未控制的慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者。该药基于Ⅲ期临床研究结果，可显著减少COPD疾病加重并改善患者肺功能和生活质量。

关键观点总结

关键观点1: 度普利尤单抗获EMA批准用于COPD治疗

再生元和赛诺菲共同开发的IL-4Ra/IL-13抗体药物度普利尤单抗获得了欧洲药品管理局的批准，成为治疗未控制慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的新选择。

关键观点2: 度普利尤单抗的临床研究结果显示其疗效显著

基于Ⅲ期临床研究BOREAS和NOTUS研究结果，度普利尤单抗在伴有2型炎症特征的COPD成年人患者中显示出显著疗效，包括减少疾病加重、改善肺功能和患者生活质量。

关键观点3: 度普利尤单抗具有广泛适应症和全球销售网络

除了COPD，度普利尤单抗已获批多个适应症，包括特应性皮炎、哮喘等。该药已在60多个国家获得监管批准，今年销售额预计将达到130亿欧元。

关键观点4: 度普利尤单抗在国内也已有申请上市

除了在国际上的进展，度普利尤单抗在国内也已提交上市许可申请，并获国家药品监督管理局药品审评中心受理。