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省药检院生物样本检测中心助力利非司特滴眼液成功获批上市

四川药品监管  · 公众号  · 科技自媒体 药品  · 2025-07-07 13:13
    

主要观点总结

成都康弘药业生产的利非司特滴眼液正式获得国家药监局颁发的注册证书,该药品为国内首个完成临床研究并获批上市的首仿制药,为干眼症治疗带来新选择。省药检院生物样本检测中心在研发过程中提供了专业高效的技术支持,为药物安全性和有效性评价提供了关键科学依据。同时,国家药监局发布了一系列关于医疗器械创新和监管的公告和征求意见,表明对医疗器械行业的关注和支持。

关键观点总结

关键观点1: 利非司特滴眼液正式获得注册证书

成为国内首个完成临床研究并获批上市的首仿制药,为干眼症患者带来新治疗选择。

关键观点2: 省药检院生物样本检测中心提供技术支持

在药物研发过程中,依托重点实验室展现了专业高效的技术服务能力,完成了复杂的生物样本检测任务,为药物安全性和有效性评价提供了关键科学依据。

关键观点3: 国家药监局发布关于医疗器械创新的公告和征求意见

表明对医疗器械行业的关注和支持,涉及全生命周期监管、高端医疗器械创新发展以及医疗器械出口销售证明等方面的内容。


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